2历经四年二月  ，国内药典理事会会发布信息信息公告  ，拟修订版《在我国药典》0431 质谱法草案名单公示稿（首位次）  ，为提高认识标准化的完美性、科学性和适宜性   ，现将拟修定的0431质谱法公示征求社会各界意见 。公示期自发布之日起三个月 。

质谱法主要的应用于中医、检查是否药和微生物药的科研、生产加工和成功上市后服务质量监测数据与评估 。在真菌感染内毒素（通则 2351 和指导原则 9305）、农药残留（通则 2341）、药品杂质（指导原则 9102）、金属元素（通则 2321、2322、3208、指导原则 9304）、色素（指导原则 9303）、药物（通则 3405、指导原则 9015）及其代谢物、内源性核酸和蛋白质等微量或复杂成分分析中应用广泛 。质谱法还可用于细菌、真菌分类与鉴定、分子成像分析等 。

另行通知修定核心继承了《kaiyun全站网页版登录APP下载药典》通则 0431 质谱法的内容   ，同时根据质谱 技术的应用实践及近年来的发展  ，并参考了其他药典中的质谱法和质谱法应用通 则  ，增加了目前质谱法已经成熟的离子源、质量分析器、碎裂方式、数据采集模 式、仪器确证、方法验证和确认等内容 。

质谱仪的具体组合

进样机系统：进样玩法可以分成同时进样和联用进样   ，液相色谱色谱-质谱联用GC-MS、高效液相色谱-质谱联用LC-MS、超临介液体色谱-质谱联用SFC-MS、孔状管电泳-质谱联用CE-MS、薄层色谱-质谱联用TLC-MS  ，热重介绍-质谱联用TGA-MS、微流控存储芯片-质谱联用（Microfluidics-MS）、质谱三维成像（MS Imaging） 。

 

阴离子源:光学轰击铝阴阳阳阴阳离子源、电喷洒铝阴阳阳阴阳离子源和产品外挂皮秒激光解吸铝阴阳阳阴阳离子源等是常常用的铝阴阳阳阴阳离子

网上轰击亚铁离子源(EI)是气相色谱-质谱联用最常用的离子源

化学反应铁离子源(CI)适用于热稳定的、易挥发待测成分的离子化

快氧原子轰击(FAB) 或快离子轰击离子源 (LSIMS)用于液相色谱-质谱联用

产品辅佐缴光解吸铁离子源（MALDI)合适与飛行期限質量了解器切合在使用

电喷剂化合物源（ESI)是色谱仪色谱质谱联用、孔隙管电泳-质谱联用的经常用到铁离子源

十足压化学工业亚铁离子源（APCI)是高效液相色谱-质谱联用的为重要亚铁离子化技能中之一

大气质量压光铝离子源（APPI)是电工作区域阴阳亚铁离子源 、大方压检查是否阴阳亚铁离子源的这种填充

电感交叉耦合等铁离子体电离源（ICP）主要用于元素分析

                        安捷伦电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS7800 （现货）

质量水平具体分析器:四极杆线产品数据深入数据分析器、正离子阱线产品数据深入数据分析器、起飞准确时间线产品数据深入数据分析器和傅  里叶调节产品品质剖析器等是较常用的产品品质剖析器 。

电容串联质谱(MS-MS) 

四极杆串并联质谱,三大四极杆电容串联质谱（QqQ）由三组四极杆质量分析器串联;四极杆化合物阱关联质谱（Q-IT）将四极杆质量分析器的扫描速度与离子阱质量分析器多级质谱功能相结合;四极杆水平水平浅析器还可与飞机時间水平水平浅析器或静电反应场轨道交通阱水平水平浅析器串连 。

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铝离子阱结合质谱, 线性网络铁离子阱重量研究器可与航空时期重量研究器或傅里叶改换重量研究器串连 。

铝离子淌度串并联质谱,铝阴离子淌度都是种将铝阴离子以电势、的质量和形状图片分离法的科技 。

Thermo Scientific Orbitrap Fusion 赛默飞四极杆-静电放电场钢轨阱-非线性阴阳离子阱三一体化结合式质谱（外盘）

测得法

铝离子碎裂： 阳铝离子魂晶的质谱内容而言待测营养成分的确定和按量探讨着实决定性  。经常用到的阳铝离子碎裂方法有对撞诱惑解离、电子器材纯化解离等 。

数据报告收采方式：全扫描仪、资料非依赖症扫描机、动态数据信任扫一扫

仪器设备确证： 质谱仪和色谱-质谱联用仪的确证可分为安装确证（IQ）、运行确证（OQ）和性能确证（PQ） 。

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定性研究分析研究分析: 质谱法快速可用于口服药物、繁杂消化吸收物和淀粉酶质等的团伙量测得和节构鉴定费 。色谱-质谱联用法还广泛用于鉴定复杂基质中的药物及其代谢物、表征药物的杂质谱等研究 。

定量分折分折：质谱法及色谱-质谱联用法可定量分析药物微量杂质、农药残留、外源性污染物、色素等  ，还可用于药物代谢动力学、临床药物浓度检测、疾病生物标志物检测等研究 。

 

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